產品中心
一、生物反應器的概述
生物反應器產品描述生物反應器按細胞培養方式不同可分為三類:懸浮培養用生物反應器、貼壁培養用生物反應器、包埋培養用生物反應器。
懸浮培養用生物反應器不需要使用微載體,細胞在生物反應器中不貼壁,懸浮于細胞培養液中生長,如攪拌式生物反應器、氣升式生物反應器等,但二者相比,攪拌式生物反應器的操作簡單,規模較易放大。
貼壁培養用生物反應器需要使用微載體,微載體懸浮于反應器的細胞培養液中,細胞貼附在微載體上生長,如攪拌式生物反應器、中空纖維生物反應器等,二者相比,攪拌式放大較為容易。
二、生物反應器產品的特性
包埋培養用生物反應器是使用多孔載體或微囊,細胞被截留在載體中或包埋于微囊中,即可適用于懸浮細胞培養,也可用于貼壁細胞的培養,如流化床生物反應器、固定床生物反應器,其優點在于能最大程度降低攪拌剪切力對細胞的傷害,細胞容易培養生長,但由于生物反應器增大體積后溶氧的供給受到限制,使其工藝放大較難。
此外,除生物反應器本身的性能外,細胞特性和生產工藝不同,其適合的生產工藝也可能不同。Kratje 等曾對此進行過相關研究,采用流化床生物反應器生產IL-2,選用的細胞為雜交瘤懸浮細胞和貼壁BHK21細胞,結果表明BHK21細胞在流化床中培養時細胞密度增加了18倍,但是與在攪拌式生物反應器中生產相比產品產量降低了1.9倍;相比雜交瘤細胞在流化床中的產量卻明顯高于攪拌式。因此,針對不同的細胞和培養工藝選擇合適的生物反應器。
三、生物反應器產品選型表
規格型號 | 筒體尺寸 | 功率(一般物料) | 備注 | |
電機功率(KW) | 攪拌轉速(R/min) | |||
FYF--50 | 400×400MM | 0.55KW | 0-1500 | |
FYF--100 | 500×500MM | 0.75KW | 0-1500 | |
FYF--150 | 500×600MM | 0.75KW | 0-1500 | |
FYF--200 | 600×600MM | 1.1KW | 0-1500 | |
FYF--300 | 800×800MM | 1.5KW | 0-1500 | |
FYF--500 | 800×1000MM | 1.5KW | 0-1500 | |
FYF--1000 | 1000×1100MM | 2.2KW | 0-1500 | |
FYF--2000 | 1200×1500MM | 4KW | 0-1500 | |
FYF--3000 | 1400×1500MM | 5.5KW | 0-1500 | |
FYF--4000 | 1500×1800MM | 7.5KW | 0-1500 | |
FYF--5000 | 1600×2000MM | 7.5KW | 0-1500 |
四、生物反應器設計、制造、檢驗、驗收執行標準
1、《中華人民共和國特種設備安全法》
2、SFDA 《藥品生產質量管理規范》
3、TSG21—2016《固定式壓力容器安全技術監察規程》
4、GB150—2011《壓力容器》
5、NB/T47015—2011《壓力容器焊接規程》